Coadyuvante biológico intraoperatorio · Lesiones osteocondrales del astrágalo · GMP-certificado
01/ TalusCell+ es un coadyuvante biológico intraoperatorio diseñado para complementar el tratamiento convencional de las lesiones osteocondrales del astrágalo. Evaluado en ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y doble ciego.
Pacientes en ensayo controlado multicéntrico, doble ciego
50
Meses de seguimiento con FAOS, SF-36, FAAM y EVA
10
Tasa de reintervención Sin eventos adversos relacionados relacionados a las células
0%
Friedman y Wilcoxon Corrección de Bonferroni
α=0%
02 / QUÉ ES
Un coadyuvante regenerativo de aplicación intraoperatoria.
// Desarrollado dentro del ecosistema Cells for Cells, con respaldo de cinco años de investigación clínica controlada.
TalusCell+ complementa el tratamiento convencional de microfracturas con un BioScaffold enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas obtenidas de cordón umbilical de donantes neonatales sanos, bajo protocolo de donación voluntaria y consentimiento informado.
Estas células, con alto potencial de proliferación y diferenciación condrogénica, se retienen en el sitio de la lesión favoreciendo un proceso de reparación tisular biológicamente activo.
03 / EQUIPO MÉDICO
Investigado por quienes lo aplican
El estudio fue conducido por los mismos especialistas involucrados en el diseño y seguimiento clínico, garantizando coherencia metodológica entre la investigación y la aplicación clínica.
Dr. Manuel J. Pellegrini
Investigador responsable · Centro de Tobillo y Pie · Clínica U. de los Andes · Lead MD TalusCell+
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Dr. Mario Escudero Heldt
Cirujano de tobillo · Hospital Clínico U. de Chile · Clínica Alemana · Medical Advisor TalusCell+
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Dr. Giovanni Carcuro Uresti
Cirujano de tobillo · Centro de Tobillo y Pie · Clínica U. de los Andes · Medical Advisor TalusCell+
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04 / EVIDENCIA CLÍNICA
El estudio habla por sí solo.
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Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego. 67 pacientes, 24 meses de seguimiento. Análisis estadístico con prueba de Friedman y Wilcoxon con corrección de Bonferroni (α = 0,017).
vs. año 2 en el grupo control
Año1
Recuperación funcional un año antes
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego. 67 pacientes, 24 meses de seguimiento. Análisis estadístico con prueba de Friedman y Wilcoxon con corrección de Bonferroni (α = 0,017).
FAOS Dolor, ADL y Deporte: p<0,017 al año 1 · Grupo control: significancia recién a año 2 · Escalas SF-36, FAOS, FAAM
misma respuesta que lesiones pequeñas
≥5mm
Funciona donde la microfractura no llega.
En lesiones amplias (≥10 mm), el tratamiento estándar muestra respuesta funcional limitada o tardía. Con TalusCell+, los defectos grandes tuvieron la misma recuperación que los pequeños. El tamaño dejó de ser un factor pronóstico.
Grupo experimental: FAOS significativo en <10 mm y ≥10 mm · Grupo control: lesiones ≥10 mm sin significancia al año 1 · Wilcoxon + Bonferroni α=0,017
complicaciones totales · n=67
<2%
Agrega biología. No agrega riesgo.
TalusCell+ no modificó el protocolo quirúrgico ni aumentó el riesgo intraoperatorio. Una sola reintervención en 67 pacientes, con evolución satisfactoria. Sin infecciones, sin trombosis, sin eventos sistémicos atribuibles al producto.
1 reintervención / 67 pacientes · Sin infecciones ni eventos sistémicos · Perfil de seguridad consistente con literatura MSC (Elicit Report 2025)
04 / EVIDENCIA CLÍNICA
Una adición. Una diferencia clínica.
TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.
Paso 01
Microfractura artroscópica
TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.
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Paso 02
Aplicación intraoperatoria de TalusCell+
TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.
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Paso 03
Modulación del microambiente de reparación
TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.
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Paso 04
Recuperación funcional acelerada
TalusCell+ se aplica sobre el coágulo biológico generado tras la microfractura artroscópica, enriquecido con células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical. Un paso intraoperatorio que no modifica la técnica ni el tiempo de pabellón.
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05 / PARA QUIÉN
Diseñado para el paciente correcto.
TalusCell+ está indicado para pacientes que cumplen los criterios del protocolo clínico validado. El estudio incluyó pacientes entre 16 y 65 años con lesión osteocondral única del astrágalo confirmada por resonancia magnética.
Recuperación funcional acelerada
Únicas, confirmadas por RM, con dolor o limitación funcional persistente pese a tratamiento conservador. Etiología postraumática frecuente.
Etiología traumática y paciente activo
74% de los pacientes del estudio realizaba actividad física recreativa o competitiva. El beneficio es independiente del tamaño del defecto (≥10 mm).
Sin cirugías previas en el tobillo
Sin inestabilidad severa, sin artritis inflamatoria o reumatoide, sin intervenciones previas en la misma articulación. Edad entre 16 y 65 años.
06 / CÓMO SE ACCEDE
Tu técnica. Nuestra biología.
TalusCell+ se produce bajo estándares GMP en las instalaciones de Cells for Cells. La distribución en cadena de frío garantiza trazabilidad e integridad del producto hasta el momento de la aplicación.
01
Solicitud clínica
El médico indica el tratamiento y solicita TalusCell+ con los antecedentes del paciente y la fecha del procedimiento.
02
Preparación GMP
Producción de TalusCell+ bajo protocolo GMP certificado. Control de calidad liberatorio previo a despacho.
03
Distribución en frío
Entrega al centro clínico con trazabilidad completa y temperatura controlada garantizada en cadena de frío.
04
Aplicación clínica
Uso intraoperatorio de TalusCell+ post-microfractura. Compatible con el protocolo artroscópico habitual.
07 / RESPALDO PROFESIONAL
Detrás del producto, un equipo.
TalusCell+ es un producto clínico derivado de la plataforma de MSC alogénicas de Cells for Cells, empresa chilena GMP-certificada ISO 9001:2015 con más de 15 años de experiencia en terapias avanzadas y red de colaboración con centros médicos.
+15 años
de experiencia en terapias avanzadas, biomedicina y bioingeniería
+1500
pacientes tratados con estas células sin efectos secundarios graves
GMP
Trabajamos con terapias celulares avanzadas, desarrolladas bajo estrictos estándares internacionales de calidad y seguridad
Portafolio clínico
Cells for Cells cuenta con un amplio portafolio clínico validado en más de 12 estudios clínicos y 120 publicaciones científicas
08 / PARA MÉDICOS
Conversemos
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